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薬事申請

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新しく開発された薬の候補は、厚生労働省に申請し、許可が下りて初めて販売可能になります。その申請する仕事を、「薬事申請」といいます。薬事申請は製薬メーカーだけでなく、医療機器メーカーや化粧品メーカー等薬事法で規制されるものについては全て必要になります。このためメーカーの他、商社などで薬剤師の求人が行われ、薬剤師の資格を活かして活躍されている人もいます。薬剤師の求人内容としては、承認申請業務、新薬の添付文書作成、市販品の添付文書改訂などの添付文書作成業務、治験、厚生労働省との折衝などがあります。また、海外で市販されている医療機器や化粧品に関しても、国内で販売する際には薬事申請が必要です。まだまだ薬剤師が活躍できる現場は多そうです!